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2008-06-22 | 重庆海扶(HIFU)科技有限公司简介

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标签: 治疗  重庆  ce认证  西门子  妇科 
公司简介

     
    重庆海扶(HIFU)技术有限公司由重庆医科大学、重庆医科大学附属第二医院、重庆科技风险投资有限公司、研究人员等于1999年共同发起成立,现有员工300余人。公司集系列化的超声治疗设备的临床运用、基础研究、成果转化、产品生产及销售服务为一体,其核心技术——高强度聚焦超声(HIFU)治疗技术居世界领先。
    公司自主开发的高强度聚焦超声肿瘤治疗系统(简称“海扶刀”),作为我国原始创新并具有自主知识产权的大型医疗设备,获“九五”国家重点科技攻关计划重大科技成果、2000年国家技术发明二等奖(一等奖空缺)、2003年国家信息产业部重大技术发明奖。目前已取得韩国(KFDA)、欧盟(CE)等市场准入认证,先后实现了出口英、法、意、西、日、韩等发达国家。累计获国家专利11件,国际发明专利7件。
    公司建立了超声治疗领域产、学、研结合的创新体系,是我国超声医疗国家工程研究中心的挂靠单位。公司依托重庆医科大学建立了生物医学工程本科—硕士—博士—博士后完整的人才培养体系,是重庆市生物医学工程重点实验室(省部共建国家重点实验室)及重点学科,同时是国家人事部企业博士后流动站。公司在重庆医科大学附属第二医院建立了肿瘤中心,是国家卫生部在全国唯一批准设立的HIFU临床培训中心。公司经德国莱茵公司审核先后获ISO9001、ISO13485质量体系认证,被列为国家计委高技术产业化示范项目单位、国家级火炬计划企业、国家级科技兴贸重点出口创汇单位、重庆市高兴技术企业,连续六年为农业银行AAA级信用企业。
    目前,重庆海扶(HIFU)技术有限公司已初步形成超声治疗设备系列化和产业化平台:继海扶刀之后治疗妇科常见疾病的超声治疗设备——CZF型超声波妇科治疗仪(海极星)现已销售到全国近700家用户医院。海极星对于妇科难题----外阴白色病变已经有了一种非常有效的治疗方式,这是由海扶公司自主研发的全球首创的聚焦超声妇科治疗技术。该种治疗方式不仅能治疗外阴白色病变,并在宫颈炎、尖锐湿疣、外阴瘙痒等疾病的治疗上具备以往治疗方式无法相比的明显优势,能避免普通治疗方式较为常见且严重的副作用。
治疗过敏性鼻炎的新型设备——CZB型超声波鼻炎治疗仪(海极翼)获准问世,海极翼对于耳鼻喉科难题----变应性鼻炎已经有了一种全新而且有效的治疗方式,这也是全球首创的聚焦超声耳鼻喉科治疗技术。该种治疗方式不仅能治疗变应性鼻炎,并在同一操作平台上预留了治疗耳鼻喉科多发性顽症如慢性咽炎,喉乳头状瘤等的拓展应用空间,该治疗具备以往治疗方式无法相比的明显优势,能避免普通治疗方式较为常见且严重的副作用。
聚焦超声治疗已不仅仅是一项肿瘤治疗新技术,而是一个可以涉及恶性肿瘤、良性肿瘤和众多非肿瘤性疾病治疗的新领域、新产业。
    江泽民、李鹏、曾庆红、贾庆林、吴官正等国家领导和商务部薄熙来部长、廖晓琪副部长,姜增伟副部长等国家部委领导都曾先后亲临海扶公司视察,他们对海扶公司所从事的创新事业给予了充分肯定。在党和国家的鼓舞下海扶人坚持不懈地走源头创新的道路,在HIFU技术领域创造了良好国际影响:
    2001年成功主办了首届国际超声治疗学术会议,成立了国际超声治疗学会(ISTU),目前“国际超声治疗学会”及“中国超声医学工程学会治疗专委会”秘书处均已落户重庆海扶。历经6年的发展,ISTU已作为学术年会进入国际最高学术殿堂,2005年ISTU5在美国哈佛大学召开,2006年ISTU6在英国牛津大学落幕。
    2002年,作为我国原始创新的大型医疗设备,海扶刀首次出口英国,中国高端医疗器械只能依靠进口技术和产品的历史从此被改写。
    2005年,全球第一个关于高强度聚焦超声治疗设备的国家行业标准——“高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统”由中国国家食品药品监督管理局(SFDA)率先颁布(通常医疗器械标准均由西方率先发布);2005年3月,卫生部授权中华医学会颁布了国际上第一个“高强度聚焦超声肿瘤治疗系统临床应用指南(试行)”,海扶公司作为以上标准和指南的主要起草单位,为中国参与该领域国际标准的起草、为我国在该领域核心竞争力的领先增添了一枚重重的砝码。
    2004年美国科学促进会当今前沿科技战略研讨会后,2月18日世界顶尖学术杂志《Nature》以“静静的声音杀死癌症”一文报道了高强度聚焦超声治疗技术的进展,其中特别提到“中国已广泛使用这种方法治疗肝癌和肾癌等”。
    在德国权威认证机构莱茵技术有限公司组织牛津大学专家进行了长达3年的临床试验,证明海扶刀对肝癌、肾癌等恶性肿瘤的治疗安全有效后,于2005年6月23日向中国原始创新的大型医疗设备JC型聚焦超声肿瘤治疗系统颁发了欧盟CE认证(欧共体市场准入许可认证),这是迄今为止全球唯一获得CE认证的超声监控体外聚焦超声肿瘤治疗设备。
    2006年5月22日第四届中德高技术对话论坛上,温家宝总理和默克尔总理出席了两国19个合作项目的签约项目,德国西门子公司与中国海扶技术公司合作开发“MRI成像技术监控的超声治疗系统”是其中唯一的我国自主知识产权的技术项目。德国西门子在全球考察了3年半后选择与海扶公司进行技术合作,放弃了自己对该项技术长达8年的自主开发,将其广大的市场与海扶共享。这项合作不同于以往国际合作中我国企业往往为换取先进技术而将国内市场拱手相让的被动情况,实现了我国高新技术参与国际合作的崭新模式,开启了中国高新技术与国外企业平等合作的双赢局面。
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